Expert en étude clinique - Session 2021 EN PRESENTIEL ET EN LIGNE

DATES :

Attention pas de séances d'infos mais directement entretiens de sélection !
L'inscription en ligne à la séance d'infos équivaut à une inscription à l'entretien soit le 30 mars ou le 1er avril 2021.
+ Passer un test d'anglais eLAO au Forem et envoyer le résultat du test à m.dethier@cefochim.be 
Infos auprès de Mme DEMUYNCK: 064/235228, francoise.demuynck@forem.be 

La formation se fera EN PRESENTIEL (Centre de formation Forem, rue du Progès N°5, Nivelles) ET EN LIGNE via MS TEAMS !

Début de formation : 27/04/2021
Fin de formation : 30/06/2021 + 3 mois de stage en entreprise ou unité d'étude clinique en milieu hospitalier

Entretiens de sélection :

• 30/03/2020 (A distance)
• 01/04/2020 (A distance) 

OBJECTIF :
La formation fournira tout le bagage nécessaire pour démarrer efficacement le métier de moniteur clinique ou Clinical Research Associate dans le secteur pharmaceutique ou toute autre fonction associée aux études cliniques.
Ce bagage comprend :
  - La planification et la gestion d’un projet clinique,
  - Les aspects réglementaires en vigueur en matière d'expérimentation
    humaine, les bonnes pratiques cliniques et les responsabilités du moniteur clinique
    lors de ses différentes visites auprès des médecins investigateurs
  - L’écriture des documents scientifiques relatifs aux études cliniques
  - La maîtrise de la gestion des données et des fonctions d’un data manager
  - Les concepts en biostatistique pour les essais cliniques et la recherche pharmaceutique
  - L’acquisition des principes fondamentaux nécessaires à la compréhension
    de la pharmacovigilance
  - La connaissance et la compréhension des relations existantes entre
    pharmacocinétique et pharmacodynamie.

CONTENU (formation en anglais) :   
Les participants acquerront ainsi les compétences requises dans ce domaine.
Les différentes fonctions que pourront occuper les stagiaires selon leur formation initiale et après leur parcours de formation sont : 
  - CRA-Clinical Research Associate ou attaché de recherche clinique :
    chargé de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en
    garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation
    auprès des investigateurs
  - CTA-Clinical Trial Assistant ou technicien d’études cliniques/assistant
    d’études cliniques :
    chargé d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études
    cliniques dans les centres investigateurs
  - Medical Writer ou rédacteur médical :
      - réaliser et rédiger les rapports d'études cliniques, publications ou tout autre
        document médical dans le respect de la réglementation)
  - Data Manager :
       - gérer le traitement des données càd regrouper toutes les activités permettant
         la production d'un fichier électronique de données validées
         destiné à l'analyse statistique d'une étude)
  - Clinical Project Manager :
       - mettre en oeuvre le plan de développement des études cliniques
         en garantissant le respect de la réglementation et des délais
       - apporter son expertise scientifique/médicale).

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